2019-11-27 10:27 瀏覽量:13831 來源:中國食品報網
今年以來,山東省榮成市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,聚焦藥品零售環節漠視侵害群眾利益突出問題,堅持問題導向,結合前期開展的執業藥師“掛證”專項整治和嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專項行動,積極組織藥品零售環節漠視侵害群眾利益問題專項整治行動。
加強組織領導 完善工作機制
成立專項整治領導小組和工作專班,建立統一組織、協同配合的工作機制,主要負責人親自抓、負總責,分管負責人具體抓,全局上下整體聯動。
召開漠視侵害群眾利益問題專項整治專題會議,強調提高政治站位,強化風險意識,在省局重點整治內容的基礎上,結合榮成實際,確立了13項整治重點,深入查找藥品安全風險、履職風險、廉政風險。
對照整治重點及時間節點要求,建立工作臺賬,列出任務清單、措施清單和責任清單,明確責任單位和進度安排,確保專項整治工作有序推進。在監管過程中,以網格化監管為抓手,局機關作為一級網格,再將全市區域劃分為8個二級網格,8個黨組成員分別任網格長,22個監管所為三級網格,所長分別為網格長,每個藥店都確定了具體的監管人員,劃片包干,實現無縫隙監管。
組織教育培訓 強化警示約談
組織召開執業藥師“掛證”整治、損害群眾利益問題專項整治及漠視侵害群眾利益專項整治工作推進會等5次專題會議,向企業負責人和藥師傳達省、市專項整治要求,并簽訂承諾書,通過播放警示課件、以案說法對企業負責人進行警示教育。
對連鎖總部在榮成的公司和單體藥店專門進行約談,對專項整治工作的要求進行嚴肅部署,并簽約談記錄,強調不按規定銷售處方藥的潛在風險和危害,告誡企業嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》(GSP)要求,按照規定銷售處方藥和甲類非處方藥。要求藥品零售企業在醒目位置張貼向社會公開承諾書,開展零售藥店自查自糾,抓好整改落實,并報送整改報告,共收到自查自糾報告430份。
加大檢查力度 嚴懲違法行為
以處方藥銷售、許可條件保持、票賬貨款一致性、計算機管理系統數據真實性、關鍵崗位人員在職在崗情況等為重點,依照藥品GSP標準對轄區內所有藥品零售企業實施全覆蓋檢查。
在此基礎上,積極做好“自選動作”:一是開展暗查暗訪、隨機抽查,主要負責人親自帶隊對全市藥店進行不定時隨機抽查,已隨機抽查17家門店,指出存在的不足并責令限期改正,不斷強化藥品零售企業自律意識。二是組織全面檢查,重點檢查企業是否存在執業藥師掛證、不憑處方銷售處方藥、非法渠道購進藥品等行為,對于嚴重違反GSP的藥店,撤銷GSP證書直至吊銷許可證。三是持續保持高壓態勢,嚴格執行調查處置及責令整改“兩到位”,倒逼企業壓實主體責任,專項整治工作成效突顯,企業守法意識及管理水平顯著提高。截至目前,全市共檢查藥品零售企業900余家次,撤銷GSP證書19張,查實執業藥師“掛證”4名,23家企業主動申請注銷《藥品經營許可證》,19家藥店改為乙類非處方店,辭退了“掛證”執業藥師。
推進監管創新 提升工作成效
一是部門聯合。與醫保局召開聯席會議確定相互通報機制,定期將撤銷GSP證書、吊銷藥品經營許可證、經營不合格藥品等嚴重違法行為通報給醫保局,停止其醫保資格。與人社局溝通,對疑似“掛證”及新注冊的執業藥師通過系統予以確認其實際工作單位,從源頭防止執業藥師“掛證”行為。與衛健委聯合治理執業藥師“掛證”行為,倒逼藥店主動變更執業藥師,“掛證”執業藥師主動注銷。與公安局密切配合,凡是涉嫌經營假藥的違法行為依法移交公安機關。
二是風險防控。每月向局黨組提報藥品監管領域的風險點,綜合運用日常監管、案件查處、抽樣檢驗及不良反應監測信息查找出本月藥品經營使用方面存在的風險點,針對性部署安排藥品領域監管工作。
三是嚴格現場核查把關工作,對新申請藥品經營許可證和GSP認證的藥品零售企業嚴格把關,從源頭杜絕損害群眾利益行為。
四是鼓勵零售藥店建立“互聯網+”遠程診療、遠程審方系統,在醫院電子處方不外流,藥店無醫師處方可用的情況下,可以使用遠程診療來獲得處方,銷售處方藥,滿足群眾的購藥需求。
下一步,榮成市場監管局將認真履行監管職責,持續規范零售藥店經營行為,不斷凈化市場環境,確保人民群眾買上放心藥、安全藥。(畢建軍 王洪耀)
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