繼2月7日海南維力醫療科技開發有限公司獲得《醫療器械生產許可證》后，2月17日，廣州維力醫療器械股份有限公司持有的一次性使用乳膠導尿管增加海口生產地址獲得批準。這是海南省藥監局和廣東省藥監局首次就“醫療器械注冊人制度”跨省合作，也意味著海南省首個“醫療器械注冊人制度”在2個月內實現從政策出臺到政策落地，真正跑出自貿港建設海南速度。

　　據悉，“醫療器械注冊人制度”是商務部等18部門聯合印發《關于在中國（海南）自由貿易試驗區試點其他自貿試驗區施行政策的通知》中提出的，適用于海南自貿試驗區等30項其他自貿試驗區施行政策其中一項。為推動該項政策落地實施，?？谑形姓叨戎匾暎？谑惺袌霰O管局積極與海南省藥監局及企業對接，通過召開溝通協調會、現場辦公、提前介入指導企業、異地考察等方式，共同推動“醫療器械注冊人制度”實施工作。于2019年12月10日，海南省藥監局出臺《關于印發海南省開展醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知》，標志著“醫療器械注冊人制度”正式落地海南。

　　2020年新冠肺炎疫情防控期間，省市兩級監管部門持續推進該項政策，企業醫療器械注冊證于2月17日獲藥監部門批準，標志著海南省首個“醫療器械注冊人制度”產品正式落地海口，為海南“醫療器械注冊人制度”的實踐提供了首個范例，對推動瓊粵兩地醫療器械產業合作與發展具有實踐意義。