2021-09-24 14:22 瀏覽量:18909 來(lái)源:食品網(wǎng)
日常生活中,人們總是談藥色變,尤其對(duì)于兒童。兒童用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品,尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。作為藥品消費(fèi)的特殊群體,兒童專用藥品對(duì)于劑量、安全性、口味等都有特殊需求,如劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。因此,針對(duì)不同時(shí)期孩子對(duì)藥物吸收、分布、代謝和排泄能力的不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算,而是應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子的特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。
然而,我國(guó)兒童用藥發(fā)展起步較晚,技術(shù)研發(fā)較落后,配備也明顯不足;同時(shí),兒童專用藥的品類、劑型和劑量規(guī)格缺乏,普藥和不良反應(yīng)情況多,導(dǎo)致兒童用藥“成人化”的現(xiàn)象較為普遍;再加上,兒童藥品口感不好,用藥依從性差,長(zhǎng)期存在“小兒酌減”、“用藥靠掰,劑量靠猜”等情況,使得兒童濫用藥物嚴(yán)重的損害了其身心健康。

目前,我國(guó)兒科專用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量以及活性成分?jǐn)?shù)量均較少,相對(duì)于2.49億兒童人口來(lái)說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,我國(guó)共收錄上市批準(zhǔn)產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)和成分分別為228448個(gè)和8487個(gè),其中兒科專用藥物(按兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計(jì))批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)和成分分別為3826個(gè)和241個(gè)。

在化藥領(lǐng)域,截至2020年底,我國(guó)收錄上市批準(zhǔn)產(chǎn)品的總批準(zhǔn)文號(hào)和成分分別為151473個(gè)和2195個(gè),兒童專用藥物的總批準(zhǔn)文號(hào)和成分分別為1598個(gè)和55個(gè)。

常見(jiàn)的口服藥物包括固體制劑、液體制劑等。口服給藥固體制劑,具有穩(wěn)定性好、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),但對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)易出現(xiàn)吞咽困難的情況;而口服液體制劑由于易吞服和分劑量方便等特點(diǎn),適用于各個(gè)年齡段的兒童患者,因此在使用上備受醫(yī)生和兒童家長(zhǎng)的青睞。但是,不管是固體制劑,還是液體制劑,藥物的苦味和不適口性,始終是兒童難以接受的。

那么如何改變苦味藥物在加工成品藥劑的口感,讓人們尤其是嬰幼兒樂(lè)于接受呢?這就需要“矯味劑”來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。成都市佳味添成飲料科技研究所的研發(fā)工程師介紹,矯味劑是指藥劑中用以改善或屏蔽藥物苦味,使病人難以覺(jué)察藥物的強(qiáng)烈苦味(或其它異味如辛辣、刺激等)的藥用輔料;一般包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑和泡騰劑四類。除了單糖漿、蔗糖、芳香糖漿(如橙皮糖漿、枸櫞糖漿、甘草糖漿、桂皮糖漿等)等傳統(tǒng)品種外,目前還出現(xiàn)了一些新的矯味劑品種,如各種屏味劑、脂性物質(zhì)(包括卵磷脂、表面活性劑)、前體藥物載體(如氯醛右旋糖絡(luò)鹽、氟乙酸羥基鋁)、包含劑(主要是環(huán)糊精及其衍生物)、薄膜包衣劑、葡萄糖低聚物、離子交換樹脂、蛋白質(zhì)、沸石等。
甜味劑能掩蓋藥物的咸、澀和苦味;主要包括甜菊糖苷等天然甜味劑,以及甜蜜素、阿斯巴甜等合成甜味劑。如今,甜味劑正從合成甜味劑向功能性天然甜味劑的方向發(fā)展。
芳香劑是指在藥劑中用以改善藥劑氣味的香料和香精;通常具有揮發(fā)性;可分為天然和人造香料兩類。天然香料是指從植物中提取的天然芳香揮發(fā)性物質(zhì)及其制劑,如桂皮油、茴香、薄荷油、橙皮油、香蘭素等,以及此類揮發(fā)性物質(zhì)制成的芳香水劑、酊劑、醑劑等。人造香料是指由醇、醛、酮、酸、酯、萜、醚、縮醛等單香料組成的各種香型的人工香料。
膠漿劑具有粘稠緩和的性質(zhì),可干擾味蕾的味覺(jué)而具有矯味的作用。常用的有天然合成的高分子聚合物,如海藻酸鈉、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等的膠漿。
泡騰劑是利用有機(jī)酸(如枸櫞酸、酒石酸)與碳酸氫鈉混合,遇水后產(chǎn)生大量二氧化碳;由于二氧化碳溶于水呈酸性,能麻痹味蕾而矯味。
包合劑能夠包合揮發(fā)油及苦味成分,降低或消除藥物的異味感,減少藥物毒副作用及刺激性,提高藥物的溶解度。常用的包合劑主要有α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精和N-LOK變性淀粉。
選用原則:以生物堿、苷類、抗生素、抗組胺類藥物苦味較大,較多使用甜味劑和芳香劑來(lái)掩蓋;在進(jìn)行苦味矯正時(shí),應(yīng)注意縮短苦味殘留的時(shí)間;同時(shí),對(duì)于治療某些特殊疾病的制劑,如治療糖尿病的制劑矯味時(shí)不能使用蔗糖,可由木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、甜菊糖苷等甜味劑,如健胃藥中不得添加矯味劑等。

佳味添成的研發(fā)工程師介紹到,對(duì)于液體藥劑來(lái)說(shuō),矯味過(guò)程和飲料產(chǎn)品的調(diào)味有著共同點(diǎn),都是為了讓產(chǎn)品的口感和風(fēng)味讓消費(fèi)者易于接受和滿意。尤其對(duì)于兒童來(lái)說(shuō),口服給藥液體劑型分散度大、吸收快、口服劑量小、質(zhì)量穩(wěn)定,可以提高部分藥物的生物利用度,且易于調(diào)配、服用、保存和攜帶,患兒用藥依從性好,具有較好的開發(fā)前景和臨床應(yīng)用價(jià)值。根據(jù)2013 年發(fā)布的《中國(guó)國(guó)家處方集-兒童版》,兒童口服藥物制劑有775種,口服液體制劑(口服溶液劑、混懸劑、糖漿劑、乳劑、滴劑和酏劑)藥物品種只有112 種,僅占比14.45%,大多數(shù)藥物還是以口服固體劑型(片劑、膠囊劑等)為主。雖然口服液體制劑在兒童用藥領(lǐng)域有較大優(yōu)勢(shì),但目前可使用的數(shù)目依然較少。因此,如果能夠?qū)和诜后w制劑的苦味進(jìn)行更好的矯正,加入如甜味劑類、芳香劑類、酸味劑類和膠漿劑類等矯味劑來(lái)改善藥物的口感,提高患兒服藥的順應(yīng)性,那么兒童口服液體藥劑未來(lái)將有更大的發(fā)展空間。

成都市佳味添成飲料科技研究所作為專業(yè)的飲料研發(fā)機(jī)構(gòu),擁有28年的飲料行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)過(guò)硬的研發(fā)工程師,多年來(lái)服務(wù)了上千家企業(yè);其中不乏液體藥物矯味的產(chǎn)品案例,通過(guò)在制劑處方中加入矯味劑,保證了口服溶液的入口舒適度,提高人們尤其是兒童的用藥依從性,從而降低對(duì)服藥的恐懼感。
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