我國(guó)針對(duì)NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組的人體臨床試驗(yàn)日前在上海長(zhǎng)征醫(yī)院獲得倫理學(xué)審查通過(guò)。這是我國(guó)在三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)針對(duì)NMN的研究開始進(jìn)入嚴(yán)肅的臨床循證階段。業(yè)內(nèi)人士表示，人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是證明NMN安全性和有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”。NMN在中國(guó)需要嚴(yán)格的大樣本隨機(jī)雙盲人體臨床試驗(yàn)檢測(cè)，才能真正減輕市場(chǎng)顧慮、溯本清源。

NMN抗衰老特性測(cè)試

　　在老齡化日益嚴(yán)重、健康話題成為世界共同焦點(diǎn)的大背景下，如何爭(zhēng)取自身“黃金時(shí)間”最大化已經(jīng)成為亟待解決的問(wèn)題。就目前已發(fā)表的NMN（β-煙酰胺單核苷酸）有效性研究成果看，大多數(shù)試驗(yàn)尚停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)層面，人體臨床試驗(yàn)較為缺乏，這導(dǎo)致市面上NMN產(chǎn)品良莠不齊，消費(fèi)者對(duì)NMN產(chǎn)品產(chǎn)生一定質(zhì)疑。

　　今年，國(guó)內(nèi)針對(duì)NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組的人體臨床試驗(yàn)在上海長(zhǎng)征醫(yī)院獲得倫理學(xué)審查通過(guò)。實(shí)驗(yàn)人員立足“NMN可在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）并有效抑制機(jī)體衰老進(jìn)程”理論，以實(shí)際數(shù)據(jù)進(jìn)行了有力論證。

　　上海長(zhǎng)征醫(yī)院采取隨機(jī)對(duì)照雙盲機(jī)制的科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，試驗(yàn)不僅更具權(quán)威性和參考價(jià)值，也將用看得到的結(jié)果證實(shí)NMN并非“智商稅”，其在提高人類免疫、對(duì)抗衰老等方面具有安全可靠的真實(shí)功效。上海長(zhǎng)征醫(yī)院NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組臨床試驗(yàn)分為兩大部分開展進(jìn)行，其一為“抗衰老特性地測(cè)試”，其二為“是否符合人體倫理標(biāo)準(zhǔn)”，二者均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，順利通過(guò)測(cè)試。

　　據(jù)了解，試驗(yàn)階段分為兩步進(jìn)行，首先是針對(duì)不同年齡組別人群，進(jìn)行人體衰老特征性量化生物標(biāo)志物基準(zhǔn)水平測(cè)定與分析，建立基礎(chǔ)理解；其次針對(duì)服用NMN前和服用NMN后人群進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，分析NMN對(duì)于該標(biāo)志物的影響，并對(duì)衰老、細(xì)胞周期、疾病等相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄水平的調(diào)控進(jìn)行記錄。

　　數(shù)據(jù)表明，服用NMN一段時(shí)間后，人體內(nèi)的NAD+含量會(huì)迎來(lái)一定程度上的增加。同時(shí)，各項(xiàng)測(cè)驗(yàn)體征都會(huì)呈現(xiàn)加強(qiáng)趨勢(shì)，且在一定范圍內(nèi)，服用NMN的平均有效含量值越高，機(jī)體損傷修復(fù)的速度越快，與此前學(xué)術(shù)界抗衰老理論契合。

　　就可能出現(xiàn)的倫理問(wèn)題，本次上海長(zhǎng)征醫(yī)院NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組臨床試驗(yàn)研究組教授也進(jìn)行了篩查分析，并給予了“可以順利通過(guò)”的標(biāo)識(shí)，并將NMN納入人體修復(fù)產(chǎn)品類別當(dāng)中。

　　上海長(zhǎng)征倫理篩查委員會(huì)認(rèn)為，NMN僅是在一定程度上可以抑制機(jī)體衰老，促進(jìn)人體健康，并不能實(shí)現(xiàn)所謂網(wǎng)傳的“反老頑童”與“凍齡永生”，不違反當(dāng)下任何國(guó)際、國(guó)內(nèi)的規(guī)章要求。

　　事實(shí)上，各方對(duì)于NMN的倫理性早有定論，業(yè)界基本持有肯定意見，只是未有明確、公開以及統(tǒng)一的表示。本次上海長(zhǎng)征倫理篩查委員會(huì)的審查，更多程度上是彌補(bǔ)了這一潛在的不足。

需要科學(xué)研究成果的支持

　　任何一種新興活性成分的應(yīng)用，都需要長(zhǎng)期大量的科學(xué)研究證明其對(duì)人體的安全性和有效性。實(shí)際上NMN相關(guān)的功能性實(shí)驗(yàn)已經(jīng)取得了大量積極的成果。大量的研究證據(jù)表明NAD+參與廣譜的細(xì)胞反應(yīng)，包括多條與細(xì)胞周期和衰老調(diào)節(jié)相關(guān)的反應(yīng)通路。

　　在多種模式生物中，提高細(xì)胞內(nèi)NAD+的水平都被證明可以延長(zhǎng)模式生物的壽命。此外在許多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，NMN還被證明可以降低動(dòng)物的疾病風(fēng)險(xiǎn)。雖然大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果積極，但人體臨床試驗(yàn)還處于起步階段，這也是目前NMN行業(yè)受質(zhì)疑的關(guān)鍵原因之一。

　　萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)2014年至2020年以NAD為關(guān)鍵詞搜索的數(shù)據(jù)顯示，NMN相關(guān)的基礎(chǔ)研究從2013年后快速增長(zhǎng)。

　　2021年，美國(guó)和日本的科研團(tuán)隊(duì)率先填補(bǔ)了NMN人體臨床試驗(yàn)的空白。2021年4月，美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院人類營(yíng)養(yǎng)中心Samuel Klein研究團(tuán)隊(duì)在Science上發(fā)表文章，結(jié)果顯示NMN可以增強(qiáng)糖尿病前期女性的肌肉組織胰島素敏感性。2021年7月，日本東京大學(xué)完成了一項(xiàng)針對(duì)老年男性的臨床研究，并將研究結(jié)果發(fā)表在Research Square上。該研究首次表明，服用NMN可增加NAD+水平，改善肌肉力量和性能的各項(xiàng)指標(biāo)。

市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)

　　相關(guān)資料顯示，NMN在歐美等多個(gè)國(guó)家通過(guò)注冊(cè)之后，開始在全球范圍內(nèi)流行。美國(guó)大規(guī)模地批準(zhǔn)了NMN的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有全世界最為龐大的NMN研發(fā)與生產(chǎn)體系；日本則是最早進(jìn)行NMN人體臨床試驗(yàn)的國(guó)家，并且已經(jīng)批準(zhǔn)NMN進(jìn)入健康食品的原料目錄，向全社會(huì)推廣。2016年，NMN在日本、美國(guó)等國(guó)家被制成膳食補(bǔ)充劑，2018年，通過(guò)跨境電商進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，于2020年開始在中國(guó)流行。

　　NMN在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮蟆０阶稍兊臄?shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)NMN產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)51.06億元，同比增長(zhǎng)34.87%，預(yù)計(jì)到2023年將以近70.25%的增速攀升至270.13億元，行業(yè)發(fā)展速度較快。2021年中國(guó)受訪消費(fèi)者有超過(guò)三分之二的消費(fèi)者對(duì)于NMN產(chǎn)品有所耳聞，其中24.6%的消費(fèi)者對(duì)NMN產(chǎn)品有過(guò)專門的了解。調(diào)查顯示，2021年66.7%的消費(fèi)者認(rèn)為NMN產(chǎn)品是具有營(yíng)養(yǎng)保健作用的；33.3%的消費(fèi)者認(rèn)為NMN產(chǎn)品的宣傳言過(guò)其實(shí)，只是商家制造的噱頭。對(duì)于NMN產(chǎn)品的未來(lái)發(fā)展，超過(guò)7成的消費(fèi)者表示看好其發(fā)展前景，僅有3.2%的消費(fèi)者表示并不看好。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，居民消費(fèi)能力的提升以及保健意識(shí)的增強(qiáng)是NMN行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力，隨著宣傳推廣力度加大，消費(fèi)者對(duì)于NMN產(chǎn)品的認(rèn)知度有望進(jìn)一步提高。目前中國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)對(duì)NMN產(chǎn)品的過(guò)度宣傳進(jìn)行了整改，為消費(fèi)者營(yíng)造了一個(gè)理性消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境，短期可能會(huì)影響消費(fèi)者的消費(fèi)欲望，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)更有利于NMN產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，目前我國(guó)跨境電商上銷售的NMN類產(chǎn)品主要來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本、德國(guó)、澳大利亞、瑞士、中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)，我國(guó)對(duì)NMN相關(guān)產(chǎn)品還處于研究階段，現(xiàn)階段NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，NMN作為保健食品原料條件也尚不成熟，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和研究。下一步，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究，引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。

　　（朱美喬 綜合整理）