為深入貫徹落實自貢市委、市政府決策部署，助力市場主體紓困解難，推動構建醫療器械市場新發展格局，日前，自貢市市場監管局印發了《進一步促進自貢市醫療器械產業健康發展的有關措施》（以下簡稱《措施》），從支持醫療器械生產企業有序發展、優化醫療器械審評審批服務、提供全過程幫扶指導和保障醫療器械質量安全等四個方面提出了14條具體措施，促進醫療器械產業高質量發展。

　　《措施》提出優化檢查核查機制、采信原生產企業所在地審批意見、支持以產業園為主體的發展模式和鼓勵搭建創新研發平臺等4條措施，進一步支持醫療器械生產企業有序發展。同時，提出縮短審批時限、精簡許可資料、簡化人員配置和壓縮辦理流程等4條措施，進一步優化醫療器械審評審批服務，其中縮短審批時限措施對新辦醫療器械經營企業的許可時限由法定35個工作日縮短到4個工作日。對入駐醫療器械第三方物流中心的經營企業開辟“綠色通道”優先審批，許可時限縮短到2個工作日。

　　在提供全過程幫扶指導方面，《措施》提出前期介入指導、強化培訓教育和實行“重點企業派駐制”等3條措施。其中“重點企業派駐制”措施將對有實力、有潛質的醫療器械生產經營企業，落實專門人員，實施“一對一”重點幫扶，通過現場指導、駐廠幫扶，幫助企業解決實際問題，提供最新政策和法規培訓等服務，完善質量管理體系，提高質量管理水平；對意向在自貢注冊生產第二類、第三類醫療器械的生產企業，積極協調對接省藥監局、省評審中心等職能部門，解決相關疑難問題。

　　此外，《措施》還提出深化行業自律、著力監管創新和落實“四個最嚴”等3條措施，為切實保障醫療器械質量安全提供支撐。