2018-06-13 10:59 瀏覽量:25118 來(lái)源:中國(guó)食品報(bào)網(wǎng)
中國(guó)食品報(bào)經(jīng)濟(jì)觀察訊 6月11日, 記者從成都高新區(qū)獲悉,四川省醫(yī)學(xué)會(huì)藥物及器械臨床評(píng)價(jià)與研究專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)暨第一屆學(xué)術(shù)專題會(huì)在成都高新區(qū)舉行。成都天府國(guó)際生物城當(dāng)選專委會(huì)常任單位委員并設(shè)立專委會(huì)常設(shè)辦事機(jī)構(gòu),成都地奧制藥集團(tuán)有限公司、奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司、博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司3家成都高新區(qū)企業(yè)入選專委會(huì)單位委員。

近年來(lái),隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,藥品審評(píng)審批制度改革大力推進(jìn),創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械申報(bào)數(shù)量逐年劇增,仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作層層推進(jìn),但醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的提質(zhì)增速需要藥物臨床試驗(yàn)資源的強(qiáng)力支撐。目前,國(guó)內(nèi)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)資源均未得到有效整合,呈現(xiàn)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求與臨床試驗(yàn)資源供給方面的巨大差距。
在此背景下,成都高新區(qū)管委會(huì)和四川省人民醫(yī)院發(fā)起并牽頭,聯(lián)合省內(nèi)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、相關(guān)主管部門(mén)及行業(yè)龍頭企業(yè)成立四川省醫(yī)學(xué)會(huì)藥物與器械臨床試驗(yàn)研究與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)。專委會(huì)將通過(guò)搭建四川省GCP(Good Clinical Practice即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)行業(yè)溝通和學(xué)術(shù)交流平臺(tái),加強(qiáng)臨床試驗(yàn)資源整合和能力提升,加快解決四川乃至全國(guó)臨床試驗(yàn)資源短缺現(xiàn)狀,有力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
該專委會(huì)成立后將逐步開(kāi)展專業(yè)培訓(xùn)、起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、第三方評(píng)估認(rèn)證、組織學(xué)術(shù)沙龍或?qū)W術(shù)會(huì)議、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的稽查與檢查等多項(xiàng)活動(dòng)。專委會(huì)的固定活動(dòng)場(chǎng)所將設(shè)在成都天府國(guó)際生物城,成都天府國(guó)際生物城公司作為常任單位委員,將參與專委會(huì)重大事項(xiàng)決策和各級(jí)會(huì)議及活動(dòng)安排。
“成都高新區(qū)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,正加快構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。專委會(huì)將常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在成都天府國(guó)際生物城內(nèi),有利于加強(qiáng)成都高新區(qū)生物企業(yè)與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流溝通,實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)資源的對(duì)接和有效利用。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局負(fù)責(zé)人表示,成都高新區(qū)將與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物企業(yè)加強(qiáng)溝通合作,共同搭建起全國(guó)乃至全球知名的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺(tái),補(bǔ)強(qiáng)新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié),帶動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
位于成都天府國(guó)際生物城的泰格醫(yī)藥是一家為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)的CRO公司(Contract Research Organization即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)),泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁曹曉春表示:“專委會(huì)的成立將有效打通CRO公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)之間的連接,有助于我們更好地為新藥研發(fā)提供高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù),從而推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。” 中國(guó)食品報(bào)網(wǎng)
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