2018-09-05 16:22 瀏覽量:14923 來源:中國食品網(wǎng)
揭秘
李英富說,和記者見面時恰好遇上公司的“歷史性時刻”。
8月30日,這位成都倍特藥業(yè)有限公司藥物研究院院長正忙著做最后準備。第二天他和同事將提交公司成立以來首個一類創(chuàng)新藥的臨床試驗申請。如果一切順利,數(shù)年內(nèi)這款治療白血病和多種淋巴癌的藥物,將以遠低于美國同類產(chǎn)品的價格在國內(nèi)面世。

成都天府國際生物城規(guī)劃圖。(成都高新區(qū)供圖)

2018年成都市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項目集中開工,其中4個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項目在成都高新區(qū)集中開工。 (成都高新區(qū)供圖)
不止倍特,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處在從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新藥為主”轉(zhuǎn)型的歷史性時刻。如何釋放和激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)在動力,成為行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵。上半年,成都高新區(qū)規(guī)上生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費投入同比增長54%,投入強度超過4%,其中重點創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)投入強度達16%,遠超過A股上市生物醫(yī)藥企業(yè)整體研發(fā)投入強度。
成都高新區(qū)是如何激勵創(chuàng)新,快速提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的?
問題一:“創(chuàng)新源頭”怎么增強?
秘訣
以產(chǎn)業(yè)“硬環(huán)境”和政策“軟環(huán)境”吸引頂尖人才
“生物城有點像張名片,在美國波士頓、德國法蘭克福,和當(dāng)?shù)匮芯空吡钠饋?,都知道中國西部有這么個BIO-TOWN(生物城)。”當(dāng)被問起對成都天府國際生物城的印象時,中科博恩思醫(yī)學(xué)機器人有限公司創(chuàng)始人李耀如是回答。
在圈內(nèi)的名氣,直接源于頂尖研發(fā)者的匯聚。上半年,這個由成都高新區(qū)和雙流區(qū)共建的園區(qū)吸引到包括2006年諾貝爾化學(xué)獎得主羅杰·科恩伯格的多個海內(nèi)外頂尖人才(團隊)來此參與企業(yè)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。截至目前,該園區(qū)已聚集起諾貝爾獎獲得者團隊4個,魏于全、張興棟等兩院院士團隊3個,海外歸國高層次人才團隊26個。
對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,“人才”是增強創(chuàng)新源頭的關(guān)鍵。生物產(chǎn)業(yè)具有明顯的人才依附性,資金、項目都追隨人才這個創(chuàng)新“第一資源”而流動。
問題是,頂尖人才如何被吸引到這里來的?
決定將在中國的第一個研究所放在成都之前,科恩伯格教授問了不少人。“我從來這兒的企業(yè)和學(xué)者口中了解到,這里條件非常適宜創(chuàng)業(yè),包括基礎(chǔ)設(shè)施、人才和商務(wù)成本。”諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主邵斯達克則提出,成都高新區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的理解與規(guī)劃是清晰、有遠見的。
除了適宜人才大展身手的產(chǎn)業(yè)“硬環(huán)境”,成都高新區(qū)還有政策“軟環(huán)境”:對頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊來此開展技術(shù)攻關(guān)并進行成果轉(zhuǎn)化的,給予團隊最高1億元的綜合資助,還有在落戶、融資理財、子女入學(xué)等方面支持。
有了人才是第一步。如何推動企業(yè)增加創(chuàng)新投入,將人才的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動力?根據(jù)上半年該區(qū)生物產(chǎn)業(yè)新政,培育和扶持重磅、優(yōu)勢品種,鼓勵新品種開發(fā):對企業(yè)單個品種年銷售收入首次突破1億元的,按照實際銷售規(guī)模給予補貼;對區(qū)內(nèi)企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán),具有國際領(lǐng)先性和巨大市場前景的1類新藥和具有前沿和顛覆性技術(shù)的三類醫(yī)療器械在研品種,按研發(fā)進度分階段給予補貼……
問題二:“創(chuàng)新鏈條”怎么補齊?
秘訣
培育服務(wù)創(chuàng)新的主體和平臺,彌補臨床試驗資源等“短板”
在內(nèi)地研發(fā)新藥,過去對李進來說是件麻煩事。
這位成都先導(dǎo)藥物開發(fā)有限公司董事長介紹,過去四川沒有臨床前藥效評價基地,“我們新發(fā)現(xiàn)的化合物要評估藥效,需千里迢迢飛到上海去做動物實驗。”而如今在成都天府國際生物城開工建設(shè)的臨床前藥物有效性評價中心項目將解決問題,“省了路上時間和人力,溝通也更方便了。”
補齊研發(fā)所需的創(chuàng)新鏈條,是成都高新區(qū)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心舉措之一。而平臺建設(shè),是實現(xiàn)這一目標的重要途徑,“從靶點篩選、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究,到安全性評價、有效性評價,再到臨床試驗、中試放大,要實現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)的每個環(huán)節(jié),都有相應(yīng)服務(wù)平臺。”成都天府國際生物城相關(guān)負責(zé)人介紹。
服務(wù)創(chuàng)新的,除了平臺還有市場主體。成都天府國際生物城相關(guān)負責(zé)人介紹,當(dāng)?shù)卮罅ε嘤齽?chuàng)新服務(wù)市場主體,積極引進昆泰、泰格等生物醫(yī)藥龍頭創(chuàng)新服務(wù)企業(yè),大力推動張興棟院士領(lǐng)銜的四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心等入駐。
不久前,中西部首個省GCP(藥物臨床試驗機構(gòu))聯(lián)盟在成都高新區(qū)成立。該聯(lián)盟聚集四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源,通過搭建行業(yè)溝通和學(xué)術(shù)交流平臺,加強臨床試驗資源整合和能力提升,“臨床試驗資源短缺,是全國藥物研發(fā)都面臨的一個‘痛點’。在這里有望率先取得突破。”一位企業(yè)負責(zé)人表示。
問題三:“創(chuàng)新風(fēng)險”怎么控制?
秘訣
完善相關(guān)保險+風(fēng)險投資體系,對企業(yè)購買相關(guān)保險給予補貼
全球生物醫(yī)藥企業(yè),往往面臨新藥研發(fā)的“雙10”難題——藥物研發(fā)周期長達10年、耗資10億美元。這使新藥研發(fā)風(fēng)險極高,一旦出現(xiàn)問題可能拖累整個企業(yè)運行。
如何降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新風(fēng)險?
一方面,是完善保險“服務(wù)鏈”。成都高新區(qū)相關(guān)負責(zé)人表示,將構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)全鏈條全周期保險服務(wù)體系,并建立國內(nèi)首家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保險超市。
作為率先推出的保險品種,太平洋財險四川分公司明確將在成都高新區(qū)率先推廣藥物臨床試驗責(zé)任保險、藥物質(zhì)量安全責(zé)任保險,分別對藥品研發(fā)與臨床試驗階段、藥品生產(chǎn)上市銷售階段可能出現(xiàn)的問題,提供相應(yīng)保險。
“政府將通過市場化方式,鼓勵企業(yè)購買保險服務(wù)。”上述負責(zé)人表示,對企業(yè)購買生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)人體臨床試驗責(zé)任保險等保險險種,該區(qū)將最高按實際保費支出的70%,給予單個保單不超過100萬元的補貼。同時該區(qū)將建設(shè)并運營國內(nèi)首家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保險超市——國際生物醫(yī)藥健康保險超市,“為生物企業(yè)提供一站式保險服務(wù)和產(chǎn)品。”
另一方面,則增強風(fēng)險投資“金融鏈”。通過政府引導(dǎo)、社會參與方式,搭建總規(guī)模不低于100億元的生物產(chǎn)業(yè)專項基金(包括天使基金、風(fēng)投基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等),多層次支持和服務(wù)高新區(qū)生物企業(yè)成長壯大。同時鼓勵投資機構(gòu)引導(dǎo)其投資的優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐成都高新區(qū),并給予支持。
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