為進一步加強口腔診所醫療器械安全監管，規范口腔診療機構經營行為，近日，宜賓市南溪區市場監管局對轄區口腔診所開展專項檢查，切實保障全區人民群眾用械安全和市場經營秩序。

　　突出重點，開展監督檢查。重點圍繞口腔診所是否持有《營業執照》及有效期內的《醫療機構執業許可證》；是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械；是否建立進貨檢查驗收、藥品保管養護等制度；是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械等內容進行檢查。

　　強化主體，引導自查自糾。督促各經營主體嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求，引導經營主體經常性開展質量管理體系執行情況自查自糾，發揮企業主體責任。同時，指導醫療機構依法經營，落實相關法律法規要求，建立完整的供貨企業檔案，自覺履行法定義務、主動糾正違法行為。

　　嚴格落實，建立長效機制。向經營主體普及《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規。同時嚴查使用過期藥品和未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械行為。對查出問題診所，堅持“輕微免罰”和“重違嚴懲”相結合，及時跟進違法主體問題整改效果，形成閉環，對嚴重違法行為，重拳出擊。

　　此次專項檢查累計出動執法人員6人次，檢查個體口腔診所2家，發現問題隱患10處，對檢查發現違法違規經營藥品、醫療器械單位立案查處2家。下一步，南溪區市場監管局將持續加大對口腔診所的監督檢查，對存在問題的口腔診所及時進行立案調查，進一步壓實主體責任，提升轄區內口腔診所風險管控意識，守好用械安全關。（袁其瑞）