隨著全球老齡化進程的加快，我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模將會進一步擴大，且有望在近幾年實現(xiàn)突破。龐大的市場，吸引了眾多藥企入局。截至目前，已有包括恒瑞、正大天晴、石藥、華森制藥等在內(nèi)的多家藥企快速切入特醫(yī)食品賽道。業(yè)內(nèi)人士表示，藥企入局特醫(yī)食品市場具備一定的優(yōu)勢，但不能盲目樂觀，特醫(yī)食品和藥品的管理政策、研發(fā)路徑、生產(chǎn)管理和投入方式等多方面存在差異，藥企入局特醫(yī)食品行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存。

多因素激活市場潛力

　　特醫(yī)食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品，這種新型產(chǎn)品是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進行食用。特醫(yī)食品領(lǐng)域之所以迎來諸多入局者，與特醫(yī)食品廣闊的市場前景關(guān)聯(lián)密切。

　　特醫(yī)食品應(yīng)用于醫(yī)療臨床實踐，可顯著支持臨床治療進程，改善患者營養(yǎng)狀況，促進患者康復(fù)，縮短住院時間，降低醫(yī)療費用等，特別是隨著我國臨床營養(yǎng)學(xué)科的發(fā)展，醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療研究日益加深，國內(nèi)特醫(yī)食品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)日漸完善，越來越多的臨床醫(yī)師開始認(rèn)識到特醫(yī)食品在疾病綜合治療中的價值。

　　目前，我國有特殊營養(yǎng)需求的人群數(shù)量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人；同時還包括病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如患有糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病的人群。但目前獲得注冊批準(zhǔn)的特醫(yī)食品僅83款，尚不能完全滿足市場需求。

　　據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，60歲及以上人口為26402萬人，占18.70%，其中，65歲以上人口為19064萬人，占13.50%。隨著我國老齡化進程的加劇、疾病模式以及飲食結(jié)構(gòu)的改變，慢性病已呈現(xiàn)出高發(fā)態(tài)勢，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國老年人患慢性病比例高達(dá)75.23%。

　　基于此，業(yè)內(nèi)人士判斷，我國的特醫(yī)食品市場還將迅速擴張，而越來越多的特醫(yī)食品有望以明確身份通過醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院腫瘤、內(nèi)分泌、外科、ICU等臨床科室應(yīng)用。特別是在慢性病患者人群的康復(fù)過程中，特醫(yī)食品必不可少。

　　隨著老齡化進程的加速、“三孩”政策的出臺，醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強，中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多，對于特醫(yī)食品的需求將快速上升，未來市場規(guī)模將擴大。

中資企業(yè)優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)

　　近日，華森制藥在接受投資者調(diào)研稱，公司的特醫(yī)食品生產(chǎn)線于今年6月完工，在研特醫(yī)食品項目可以轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)基地進行中試放大，目前公司自研特醫(yī)食品處于小試階段，預(yù)計在3年內(nèi)能獲批特醫(yī)食品。華森制藥已通過自主商業(yè)化的能力將特醫(yī)食品配方在全國范圍內(nèi)以營養(yǎng)食品的身份進行銷售，公司通過營養(yǎng)食品的銷售布局消化和減重領(lǐng)域的賽道，短期內(nèi)對補充公司營業(yè)收入及現(xiàn)金流有著積極的影響。

　　從目前獲批的83款特醫(yī)食品產(chǎn)品分類來看，雀巢、雅培兩家外資企業(yè)占先，旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品，國內(nèi)吉林麥孚、圣皆元以5款產(chǎn)品獲批數(shù)位列第三、第四。而從獲批產(chǎn)品數(shù)目上看，國內(nèi)產(chǎn)品占比63%，獲批數(shù)量已實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的趕超，可見中資企業(yè)優(yōu)勢逐漸突出，其中不乏石藥、浙江海正、亞寶藥業(yè)、恒瑞等藥企身影。

　　華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021—2026年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場供需格局及行業(yè)前景展望報告》顯示，目前，中國特醫(yī)食品相關(guān)企業(yè)共有954家。就地區(qū)分布來看，廣東省以129家位居榜首，其次為山東省共有107家。

　　中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋認(rèn)為，藥企進入特醫(yī)食品行業(yè)具有先天優(yōu)勢。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品與特醫(yī)食品的目標(biāo)人群有一定重合度。同時，特醫(yī)食品需要醫(yī)療機構(gòu)推薦使用，而藥企與醫(yī)療機構(gòu)關(guān)系密切。此外，藥企在研發(fā)人才、臨床試驗等方面都比傳統(tǒng)快消食品企業(yè)更具優(yōu)勢。

　　“藥企的優(yōu)勢將是圍繞特定全營養(yǎng)配方食品這一領(lǐng)域，因為是用于特定疾病人群，藥企更擅長和臨床機構(gòu)打交道，但有的藥企投入之后也發(fā)現(xiàn)并不那么簡單，一些企業(yè)至今也沒有新產(chǎn)品上市。”對于藥企布局特醫(yī)市場這一現(xiàn)狀，中國醫(yī)藥保健品進出口商會健康事業(yè)部副主任張中朋認(rèn)為，企業(yè)需要對特醫(yī)食品政策、管理和標(biāo)準(zhǔn)等深入了解，如此才能避坑。例如，在建工廠方面，目前，不少藥企在還沒有深入了解特醫(yī)領(lǐng)域的情況下，開始建廠，直到進入研發(fā)階段才發(fā)現(xiàn)，新建的工廠與特醫(yī)產(chǎn)品研發(fā)進程并不匹配。

布局市場應(yīng)由易到難

　　“現(xiàn)在行業(yè)有一個普遍的認(rèn)知誤區(qū)，那就是做藥物研發(fā)對技術(shù)含量要求很高、研發(fā)難度和不確定性很大，做特醫(yī)食品更容易。實際上，藥品與特醫(yī)食品的研發(fā)路徑并不重合。藥品追求的是化學(xué)物純度高，需要有很明確的活性物質(zhì)。但特醫(yī)食品，尤其是全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)領(lǐng)域，產(chǎn)品通常含有幾十種營養(yǎng)素，要求在工藝方面精益求精，如果按照藥物的思維來做特醫(yī)食品，企業(yè)會踩很多的坑。”張中朋建議，企業(yè)布局應(yīng)由易到難，先從人才培養(yǎng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、政策監(jiān)管等認(rèn)知出發(fā)，再逐漸加大市場布局。

　　市場上還有一些特食產(chǎn)品在以特醫(yī)食品的形態(tài)銷售，但從嚴(yán)格意義上來說，不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的國家管理類別。對此，藥企需要對特醫(yī)食品領(lǐng)域的相關(guān)研發(fā)模式認(rèn)知、專業(yè)人才培養(yǎng)、行業(yè)政策監(jiān)管等方面進行深入了解。

　　對特醫(yī)食品行業(yè)來說，加強市場監(jiān)管也成為關(guān)鍵話題。與特醫(yī)食品不同，在監(jiān)管流程、市場運行機制等方面，藥品已經(jīng)相對較為成熟。今年2月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理辦法（征求意見稿）》指出，食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。其中，保健食品、特醫(yī)食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品屬高風(fēng)險食品，被劃分為最高等級Ⅳ檔。

　　作為一個新興行業(yè)，特醫(yī)食品還有許多問題待解決。厲梁秋提醒，藥企應(yīng)在充分了解特醫(yī)食品的法規(guī)體系、市場規(guī)律后，再有的放矢地進入。

　　（朱美喬 綜合整理）